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喜報 | 科標醫學【臨床前大動物試驗】助力蘇州領微醫療【超聲軟組織手術設備】成功獲批!
 2023年07月05日 |閱讀次數:3100

★ 喜 報

近日,蘇州領微醫療科技有限公司(以下簡稱“領微醫療”)研發的三類醫療器械“超聲軟組織手術設備”獲得國家藥品監督管理局批準上市。科標醫學以専業、膏效、優質的技術服務贏得客戶信賴,為產品研發提供“臨床前大動物試驗”,感謝客戶的認可!



微信圖片_20240613110154.png

△圖源:國家藥品監督管理局


獲批信息


產品名稱:超聲軟組織手術設備

獲批單位:蘇州領微醫療科技有限公司

注冊證編號:國械注準20233010812



領微醫療自主研發的超聲切割止血刀系統,通過采用智能功率控制算法、高振幅比的變幅桿設計、高速相位采集及信號處理技術、改性陶瓷材料的配方等相關創新技術,蕞終實現產品的低成本國產化,取代國外產品。項目以超聲切割止血刀系統及其相關附屬配件為主要產品,屬于生物醫藥行業領域,主要面向國內外各種大型醫院、衛生院、疾病診療center等客戶群體。



科標醫學醫療器械臨床前大動物試驗

科標醫學擁有超10000平面積的場地,以及高端精密檢測設備800余臺/套,擁有多樣化的動物疾病模型滿足不同的試驗需求,同時可開展全套的生物學檢測服務。技術團隊核心成員由外科專家、高級獸醫師、病理學教授、國際認證的毒理學家構成,具備豐富的實踐經驗和過硬技術實力,可進行各類手術設備、診斷設備、植入介入類器械等高風險醫療器械的臨床前大動物試驗,為客戶出具定制化實驗方案,助力產品快速合規上市!